Catégorie : Soins et examens

Le vaccin contre le VRS ou plutôt l'anticorps BEYFORTUS est un traitement préventif très efficace de la bronchiolite à VRS. Il sera à nouveau disponible et remboursé à partir du 14 septembre 2026 en pharmacie de ville et en maternité. La bronchiolite touche jusqu'à 30% des nourrissons de moins d'un an chaque année. Les gestes barrières n'en demeurent pas moins indispensables.

La bronchiolite et son impact

La bronchiolite a été  responsable de près de 100 000 consultations aux urgences et 35 000 hospitalisations dont 2500 en soins critique l’hiver 2022- 2023. 2 à 3 % des nourrissons de moins d’un an seraient hospitalisés pour une bronchiolite sévère chaque année. Elle peut entrainer des difficultés respiratoires et alimentaires et pour les formes graves mettre la vie de l’enfant en danger. 

Le VRS

Le VRS est  responsable de 80% des bronchiolites. Si dans la majorité des cas l’infection est bénigne, il est la première cause d’hospitalisation en période d’épidémie. La majorité des nourrissons hospitalisés sont nés à terme et n’ont pas de maladies particulières. Ils ont le plus souvent moins de 6 mois. Aucun traitement curatif n’existe. On ne pourra traiter que les symptômes. Aussi un vaccin contre le VRS pourrait avoir un impact considérable.

La prévention des bronchiolites à VRS

Jusqu’à présent et depuis 1999, seuls les grands prématurés et les nouveau-nés à risque bénéficiaient d’une prévention grâce à un anticorps, le Palivizumab ou Synagis qui était administré sur l’hôpital tous les mois pendant toute la période à risque.

Depuis octobre 2002, un nouvel anticorps le Nirsevimab ou Beyfortus a obtenu une autorisation de mise sur le marché en Europe. Il permet la prévention des infections des voies respiratoires inférieures (les poumons) causées par le VRS chez tous les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur première saison de circulation du VRS. En sachant que les formes sévères de bronchiolites à VRS sont souvent lors de la première exposition au virus. 

À partir du 14 septembre 2026, les nouveau-nés pourront recevoir une sorte de « vaccin contre le VRS », le Beyfortus

En 2023 à partir du 14 septembre, les nouveau-nés ont pu recevoir le Beyfortus avant leur sortie de leur maternité en période hivernale. Devant le succès de l'opération, la dotation de l'état est passée de 50 000 doses à 99 000 doses mais ceci n' a pas permis de protéger tous les nouveau-nés dont les parents étaient désireux de faire la vaccination. Cela a confirmé par contre l'efficacité de la protection.

Pour la saison 2025/2026, tous les nourrissons nés après le 1 février 2025  inclu,  pourront recevoir le traitement contre le VRS. Le BEYFORTUS sera fait soit à la maternité, avant la sortie, soit en ville à partir du 1er septembre 2025. Certains vaccins de l'année dernière sont déjà disponibles en pharmacie.

Pour la saison 2026/2027, tous les nourrissons qui n'ont pas encore été exposé au VRS (date non définie mais l'épidémie 2025/2026 s'est terminée autour du 20/02/2026),  ou bénéficier de la vaccination pendant la grossesse pourront recevoir le traitement contre le VRS. Le BEYFORTUS sera fait soit à la maternité, avant la sortie, soit en ville à partir du 14 septembre 2026.

Le Beyfortus®  ou Enflonsia® seront disponibles en pharmacie de ville et partiellement remboursés par la sécurité sociale. La mutuelle prend en général le complément.

 Le Beyfortus®  ou Enflonsia® doivent être conservé au réfrigérateur (entre 2 et 8°C). Une fois sortis du réfrigérateur, ils doivent être protégé de la lumière et peuvent être conservé à température ambiante ne dépassant pas 25°C pendant 48 heures.

Une fois ce délai écoulé, la seringue doit être jetée.

Qu’est-ce que le Beyfortus®  ou Enflonsia® ? 

Le Beyfortus®  ou Enflonsia® n’est pas à proprement parler un vaccin, mais un anticorps monoclonal humain. Les anticorps monoclonaux sont des protéines du système immunitaire qui vont donner une protection directe et immédiate contre la maladie. Ils se fixent sur les antigènes indésirables pour mieux les détruire ou pour les empêcher de se multiplier. Contrairement aux vaccins qui sont des petites parties de bactéries ou de virus permettant de développer des anticorps contre le microbe ce qui nécessite un certain délai avant d’être pleinement efficace.

Le nirsévimab ou Beyfortus® va se fixer sur le VRS et ainsi  empêcher le processus de pénétration du virus, en neutralisant le virus et en bloquant la fusion cellule-cellule. Il commence à être efficace dès l'injection pour atteindre une efficacité maximale 4 à 6 jours plus tard et jusqu'au 5° mois où le taux d'anticorps va diminuer progressivement jusqu'à disparaitre. L'année suivante il ne protégera donc plus votre enfant. Mais celui-ci aura dépassé l'âge critique de 6 mois donc il aura moins de risque de faire une forme sévère de bronchiolite à VRS.

Le clesrovimab ou Enflonsia® a un mode d'action similaire et est aussi efficace sur les études. Il n'a pas encore le recul du Beyfortus® mais il peut palier au risque de développement de résistances vis-à vis de ces anticorps.

Efficacité du Beyfortus®

Le Beyfortus a montré dans 3 essais cliniques entre 2016 et 2023 soit 12 000 nourrissons une réduction de 80 % des hospitalisations pour infection respiratoire basse à VRS et 75 % des formes très sévères. La protection est d’au moins 5 à 6 mois ce qui couvre la période la plus critique s'il est réalisé à partir de fin aout/début septembre .

Le Beyfortus® en pratique :

La posologie est de :

• une injection unique dosée à 50 mg pour les moins de 5 kg 
• une injection unique dosée à 100 mg pour les plus de 5 kg

L’injection peut être associée aux autres vaccinations du nourrissons. Elle sera faite en intra-musculaire dans la cuisse. S'il y a déjà deux vaccins prévus, elle peut se faire sur une autre consultation ou à au moins 2,5 cm soit un pouce sur la même cuisse qu'un autre vaccin. Le médecin, la PMI, une infirmière ou une sage-femme peuvent faire l'injection. 

L'Enflonsia® en pratique :

La posologie est de :

• une injection unique dosée à 105 mg quelque soit le poids

L’injection peut être associée aux autres vaccinations du nourrissons. Elle sera faite en intra-musculaire dans la cuisse. S'il y a déjà deux vaccins prévus, elle peut se faire sur une autre consultation ou à au moins 2,5 cm soit un pouce sur la même cuisse qu'un autre vaccin. Le médecin, la PMI, une infirmière ou une sage-femme peuvent faire l'injection. 

 

Chez les nourrissons subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle au cours de la saison de circulation du VRS, une dose supplémentaire est recommandée pour les deux anticorps dès que le nourrisson est stable après l'intervention.

Mon bébé a moins de 2 ans, peut-on encore le protéger contre le VRS ?

Tous les NN restant vulnérables de moins de 24 mois au cours de leur 2° saison (dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois et/ou cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique) peuvent être immunisés par le Beyfortus®  ou Synagis® : La dose recommandée est une dose unique de 200 mg administrée en deux injections intramusculaires (2 x 100 mg) pour le Beyfortus®. Le Synagis® n'a pas d'intérêt dans cette indication car il nécessite une injection par mois pendant toute la période d'épidémie.

Quels sont les effets secondaires du "vaccin" contre le VRS

Le vaccin est en général bien toléré. On décrit des réactions cutanées (rash) et , comme la plupart des vaccins, une réaction au point d'injection (douleurs, rougeur ou gonflement), de la fièvre quelques jours après l'injection. Ces réactions restent en général d'intensité modérée et de courte durée. La fièvre par exemple a concerné moins de 2% des enfants dans les études.

Cependant, comme tout médicament il y a un risque possible, mais très rare de réaction sévère (anaphylaxie).

Y-a t-il des contre-indications ?

Comme toute injection dans le muscle, il y a des précautions particulières en cas de manque de plaquettes ou de troubles de la coagulation sanguine. La seule contre-indication théorique car exceptionnelle à cet âge est une hypersensibilité connue à un des composants du vaccin.

Les mesures barrières restent toute fois indispensables

Les mesures barrières sont toute fois très importantes pour renforcer l'efficacité de la protection et prévenir contre les autres virus dont le COVID qui circulent encore de façon importante. 

• Si vous allaitez, poursuivez l'allaitement maternel aussi longtemps que possible.
• Ne fumez dans la maison ou à côté de vos enfants même à l'extérieur.
•  Lavez-vous les mains avant et après chaque change, tétée, repas ou câlin.
• Ne partagez pas les biberons, sucettes ou couverts non lavés avec les autres enfants ou vous-même.
• Portez un masque en cas de rhume ou de maladie infectieuse.
• Aérez régulièrement toutes les pièces.
• Évitez autant que possible d’amener votre enfant dans les lieux publics confinés comme les supermarchés et les magasins.

Pour en savoir plus sur le "vaccin contre le VRS"

• Fiche d'information pour les parents
•  La bronchiolite : questions/réponses en direction des parents - Ministère de la Santé et de la Prévention

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