Le vaccin contre le VRS ou plutot l'anticorps BEYFORTUS est un traitement préventif très efficace de la bronchiolite à VRS. Il est disponible depuis mi-septembre 2023. La bronchiolite touche jusqu'à 30% des nourrissons de moins d'un an chaque année. Les gestes derrières n'en demeurent pas moins indispensables.
La bronchiolite et son impact
La bronchiolite a été responsable de près de 100 000 consultations aux urgences et 35 000 hospitalisations dont 2500 en soins critique l’hiver 2022- 2023. 2 à 3 % des nourrissons de moins d’un an seraient hospitalisés pour une bronchiolite sévère chaque année. Elle peut entrainer des difficultés respiratoires et alimentaires et pour les formes graves mettre la vie de l’enfant en danger.
Le VRS
Le VRS est responsable de 80% des bronchiolites. Si dans la majorité des cas l’infection est bénigne, il est la première cause d’hospitalisation en période d’épidémie. La majorité des nourrissons hospitalisés sont nés à terme et n’ont pas de maladies particulières. Ils ont le plus souvent moins de 6 mois. Aucun traitement curatif n’existe. On ne pourra traiter que les symptômes. Aussi un vaccin contre le VRS pourrait avoir un impact considérable.
La prévention des bronchiolites à VRS
Jusqu’à présent et depuis 1999, seuls les grands prématurés et les nouveau-nés à risque bénéficiaient d’une prévention grâce à un anticorps, le Palivizumab ou Synagis qui était administré sur l’hôpital tous les mois pendant toute la période à risque.
Depuis octobre 2002, un nouvel anticorps le Nirsevimab ou Beyfortus a obtenu une autorisation de mise sur le marché en Europe. Il permet la prévention des infections des voies respiratoires inférieures (les poumons) causées par le VRS chez tous les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur première saison de circulation du VRS. En sachant que les formes sévères de bronchiolites à VRS sont souvent lors de la première exposition au virus.
À partir du 15 septembre 2023, les nouveau-nés pourront recevoir une sorte de « vaccin contre le VRS », le Beyfortus
Depuis le 14 septembre 2023, tous les nouveau-nés peuvent recevoir le Beyfortus avant leur sortir de leur maternité ou lors d’une hospitalisation.
Pour les enfants nés après cette date, ou qui n’ont pas reçu le vaccin à la maternité et qui sont nés après le 6 février 2023, leur médecin peut leur faire une ordonnance pour aller chercher le Beyfortus à la pharmacie. Le médicament est mis à disposition par l’État et non facturé, mais il faut une ordonnance. Attention, il faudra 3 à 6 jours pour que la pharmacie puisse le délivrer. Et seul le Beyfortus 100 mg, soit pour les plus de 5 kg, est actuellement disponible en pharmacie. Les vaccins sont disponibles depuis le 16 septembre 2023. Le Beyfortus doit être conservé au réfrigérateur (entre 2 et 8°C). Une fois sorti du réfrigérateur, il doit être protégé de la lumière et utilisé dans les 8 heures.
200 000 doses ont été achetées par l'État initialement. Devant le succès de la vaccination une nouvelle dotation de 50 000 doses a été commandée. 30 000 doses pour les maternités et 19 000 doses pour les pharmacies de villes. Ces doses devraient être disponibles à partir de décembre 2023 pour honorer les dernières commandes faites fin septembre par les pharmacies.
Interruption de délivrance du traitement préventif du VRS en ville
La délivrance du Beyfortus 100 mg en pharmacie est interrompue jusqu'à décembre 2023. L’ensemble des commandes de Beyfortus 100 mg en pharmacie qui ont été passés avant le 25 septembre inclus ont été livrées. Le Beyfortus 50 mg continue par contre à être délivré en maternité. Compte tenu de la forte adhésion au traitement préventif, ce seront les sujets les plus fragiles, les nouveau-nés qui seront privilégiés. Le Beyfortus est à nouveau proposé à tous les nouveaux-nés en maternité depuis fin octobre.
Les commandes de Beyfortus qui ont pu être passées par les pharmacies de ville fin septembre devraient être à nouveau disponibles courant décembre. On attend par pour l'instant de nouvelles disponibilités du Beyfortus en ville. Il est donc important malheureusement si vous hésitez au sujet de cette protection de prendre votre décision pendant votre séjour à la maternité.
Qu’est-ce que le Beyfortus ?
Le Beyfortus n’est pas à proprement parler un vaccin, mais un anticorps monoclonal humain. Les anticorps monoclonaux sont des protéines du système immunitaire qui vont donner une protection directe et immédiate contre la maladie. Ils se fixent sur les antigènes indésirables pour mieux les détruire ou pour les empêcher de se multiplier. Contrairement aux vaccins qui sont des petites parties de bactéries ou de virus permettant de développer des anticorps contre le microbe ce qui nécessite un certain délai avant d’être pleinement efficace.
Le nirsévimab ou Beyfortus va se fixer sur le VRS et ainsi empêcher le processus de pénétration du virus, en neutralisant le virus et en bloquant la fusion cellule-cellule. Il commence à être efficace dès l'injection pour atteindre une efficacité maximale 4 à 6 jours plus tard et jusqu'au 5° mois où le taux d'anticorps va diminuer progressivement jusqu'à disparaitre. L'année suivante il ne protégera donc plus votre enfant. Mais celui-ci aura dépassé l'âge critique de 6 mois donc il aura moins de risque de faire une forme sévère de bronchiolite à VRS.
Efficacité du Beyfortus
Le Beyfortus a montré dans 3 essais cliniques entre 2016 et 2023 soit 12 000 nourrissons une réduction de 80 % des hospitalisations pour infection respiratoire basse à VRS et 75 % des formes très sévères. La protection est d’au moins 5 à 6 mois pendant la période la plus critique.
Le Beyfortus en pratique :
La posologie est de :
- une injection dosée à 50 mg pour les moins de 5 kg disponible actuellement en maternité exclusivement
- une injection dosée à 100 mg pour les plus de 5 kg
L’injection peut être associée aux autres vaccinations du nourrissons. Elle sera faite en intra-musculaire dans la cuisse. S'il y a déjà deux vaccins prévus, elle peut se faire sur une autre consultation ou à au moins 2,5 cm soit un pouce sur la même cuisse qu'un autre vaccin. Le médecin, la PMI, une infirmière ou une sage-femme peuvent faire l'injection.
En cas d’antécédent de bronchiolite, le Beyfortus n’est pas indiqué sauf chez les enfants à risque important.
Les bronchiolites à VRS font l’objet d’une surveillance durant l’année 2023/2024 ce qui permettra une prise de décision pour l’année 2024/2025 certainement plus pérenne.
Quels sont les effets secondaires du "vaccin" contre le VRS
Le vaccin est en général bien toléré. On décrit des réactions cutanées (rash) et , comme la plupart des vaccins, une réaction au point d'injection (douleurs, rougeur ou gonflement), de la fièvre quelques jours après l'injection. Ces réactions restent en général d'intensité modérée et de courte durée. La fièvre par exemple a concerné moins de 2% des enfants dans les études.
Cependant, comme tout médicament il y a un risque possible, mais très rare de réaction sévère (anaphylaxie).
Y-a t-il des contre-indications ?
Comme toute injection dans le muscle, il y a des précautions particulières en cas de manque de plaquettes ou de troubles de la coagulation sanguine. La seule contre-indication théorique car exceptionnelle à cet âge est une hypersensibilité connue à un des composants du vaccin.
Les mesures barrières restent toute fois indispensables
Les mesures barrières sont toute fois très importantes pour renforcer l'efficacité de la protection et prévenir contre les autres virus dont le COVID qui circulent encore de façon importante.
- Si vous allaitez, poursuivez l'allaitement maternel aussi longtemps que possible.
- Ne fumez dans la maison ou à côté de vos enfants même à l'extérieur.
- Lavez-vous les mains avant et après chaque change, tétée, repas ou câlin.
- Ne partagez pas les biberons, sucettes ou couverts non lavés avec les autres enfants ou vous-même.
- Portez un masque en cas de rhume ou de maladie infectieuse.
- Aérez régulièrement toutes les pièces.
- Évitez autant que possible d’amener votre enfant dans les lieux publics confinés comme les supermarchés et les magasins.
Pour en savoir plus sur le "vaccin contre le VRS"
- Fiche d'information pour les parents
- La bronchiolite : questions/réponses en direction des parents - Ministère de la Santé et de la Prévention
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Sources :
- DGS-Urgent du 24/08/23 : Prévention médicamenteuse des bronchiolites à VRS
- Bulletin Infovac d'aout 2023
Auteur :
Dr Emmanuelle RONDELEUX
Pédiatre, Allergologue, Homéopathe
Directrice médicale de l'Application May Santé
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Date de publication: 7 septembre 2023
Dernière révision de l'article : 1 décembre 2023
